CE強(qiáng)制性認(rèn)證 |
CE標(biāo)識是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性安全標(biāo)識,它是法語“Conformite Europeenne”(歐洲合格評定)的縮寫,凡是符合歐盟指令的基本要求并且經(jīng)過適宜的符合性評定程序的產(chǎn)品皆可加貼CE標(biāo)識。CE標(biāo)識是產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場的通行證,是針對具體產(chǎn)品的符合性評估,側(cè)重于產(chǎn)品的安全特性。它是反映產(chǎn)品對公共安全、衛(wèi)生、環(huán)境以及人身的安全性要求的符合性評估。
CE在歐盟市場屬法律強(qiáng)制性標(biāo)識,所有指令下涵蓋的產(chǎn)品都必須符合相關(guān)指令(Directive)的要求,否則無法在歐盟銷售。如果在市場上發(fā)現(xiàn)不符合歐盟指令要求的產(chǎn)品,要責(zé)令制造商或分銷商從市場收回。持續(xù)違反相關(guān)指令要求者,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或強(qiáng)行要求其退市。
歐盟規(guī)定, 法規(guī)涉及的產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)使用、銷售、 流通等都需要滿足相應(yīng)的法律法規(guī),加貼CE標(biāo)志。
部分風(fēng)險(xiǎn)相對較高的產(chǎn)品強(qiáng)制要求歐盟授權(quán)的通告機(jī)構(gòu)(Notified Body)對產(chǎn)品進(jìn)行符合性評估,方可加貼CE標(biāo)志。
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適用地區(qū) |
CE認(rèn)證可在歐洲32個(gè)經(jīng)濟(jì)特區(qū),包含:EU歐盟27個(gè),歐洲貿(mào)易自由區(qū)的4個(gè)國家、和土耳其。產(chǎn)品有了CE標(biāo)識可在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)自由流通。
具體EU歐盟27個(gè)國家名單為:比利時(shí)、保加利亞、捷克、丹麥、德國、愛沙尼亞、愛爾蘭、希臘、西班牙、法國、克羅地亞、意大利、塞浦路斯、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、匈牙利、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛文尼亞、斯洛伐克、芬蘭、瑞典。
注1:EFTA包含瑞士有四個(gè)成員國(冰島、挪威、瑞士和列支敦士登),但CE標(biāo)志在瑞士國內(nèi)并非強(qiáng)制;
注2:CE認(rèn)證使用廣泛全球認(rèn)可度高,在非洲,東南亞,中亞的部分國家,也可能接受CE認(rèn)證。
CE常見指令 |
CE認(rèn)證范圍是非常廣泛,大多數(shù)產(chǎn)品出口歐盟都需要CE認(rèn)證,對于出口歐洲的電子產(chǎn)品和玩具都強(qiáng)制要求做CE認(rèn)證,CE框架下的主要指令、法規(guī)、適用產(chǎn)品范圍如下表所示:
指令名稱 | 指令號 | 適用產(chǎn)品范圍 |
機(jī)械指令-MD | 2006/42/EC | 壓縮機(jī)、制造機(jī)械、木材加工機(jī)械、建筑機(jī)械、熱處理設(shè)備、食品加工設(shè)備等 |
低電壓指令-LVD![]() | 2014/35/EU | 電子電氣類、IT/AV產(chǎn)品、燈具等 |
電磁兼容指令-EMC![]() | 2014/30/EU | 電子電氣類、IT/AV產(chǎn)品、燈具等 |
玩具指令-TOY![]() | 2009/48/EC | 毛絨玩具、電動玩具、塑膠玩具、童車等 |
限用有害物質(zhì)指令-RoHS![]() | 2011/65/EU | 電子電氣類、IT/AV產(chǎn)品、燈具等 |
建筑產(chǎn)品指令-CPR | 305/2011/EU | 建筑原材料、不銹鋼、地板、馬桶、浴缸、臺盆、水槽等 |
壓力設(shè)備指令-PED | 2014/68/EU | 壓力容器、壓力裝置、鍋爐、壓力附件、安全附件等 |
個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令-PPE![]() | (EU)2016/425 | 面罩、安全鞋、安全帽、呼吸防護(hù)設(shè)備、防護(hù)服、護(hù)目鏡、手套、安全帶等 |
醫(yī)療器械指令-MDD | 93/42/EEC | 疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)視或者治療等所用的物品 |
噪聲指令-NOISE | 2000/14/EC | 機(jī)械設(shè)備、工程機(jī)械、手持設(shè)備等 |
《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制的法規(guī)》-REACH | (EC)No 1907/2006 | 電子電氣類、紡織品、家具、化學(xué)品等 |
軌道交通零部件CE認(rèn)證 | / | 牽引逆變器、TCMS、異步牽引電機(jī)、內(nèi)顯、外顯、HMI、娛樂終端等 |
簡單壓力容器指令-SPVD | 2014/29/EU | 壓力罐、壓力筒、蓄壓筒等 |
測量儀器指令-MID | 2014/32/EU | 水表、氣表、容積換算設(shè)備、電能表,熱量表,計(jì)程器,廢氣分析儀,自動衡器等計(jì)量器具 |
防爆產(chǎn)品指令-ATEX | 2014/34/EU | 適用于潛在爆炸性環(huán)境的產(chǎn)品,用于生產(chǎn),運(yùn)輸,儲存,計(jì)量,控制,能量轉(zhuǎn)換和/或原材料加工產(chǎn)品 |
無線設(shè)備指令-RED![]() | 2014/53/EU | 工作頻率在3000GHz以下的所有帶無線接收和發(fā)射功能的產(chǎn)品,如:NFC,無線遙控器,433Mhz遙控器、藍(lán)牙、WI-FI、無線鼠標(biāo)、手機(jī)、GPS定位器、FM收音機(jī)、FM車載發(fā)射器、無線充、無線路由器等 |
移動式承壓設(shè)備指令-TPED | TPED-2010/35/EU | 鋼制氣瓶,LPG氣瓶,公路及鐵路罐車,移動式承壓設(shè)備閥門,安全閥等 |
歐洲能效/能耗-ERP![]() | 2009/125/EC | 照明用的燈具,光源(不包括LED芯片和LED封裝);獨(dú)立控制器 |
CE認(rèn)證費(fèi)用 |
CE認(rèn)證費(fèi)用差異的主要和要做檢測認(rèn)證的產(chǎn)品不同和選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)不同有關(guān)。不同的產(chǎn)品涉及到產(chǎn)品相關(guān)的指令不同,測試項(xiàng)目會不同,不同的指令涉及到的費(fèi)用差異較大。另外選擇的辦理CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)不同,費(fèi)用也不同,知名大機(jī)構(gòu)報(bào)價(jià)比普通公司相對較高。以下為CE認(rèn)證成本參考價(jià)格:
EMC指令:測試費(fèi)用1000-2000元;
LVD指令:測試費(fèi)用1500-2000元;
RF指令:測試費(fèi)用3500-10000元;
機(jī)械設(shè)備MD指令:測試費(fèi)用4500-12000元;
玩具EN71指令:測試費(fèi)用1500-4000元;
個(gè)人防護(hù)PPE指令:2W-3W元;
醫(yī)療器械MDD指令:8W-15W元;
CE認(rèn)證資料 |
1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號等;
2、產(chǎn)品使用說明書;
3、安全設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);
7、測試報(bào)告 (Testing Report);
8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10、CE符合聲明(DOC)。
CE認(rèn)證流程 |
01、填寫申請表
企業(yè)填寫申請表,提供產(chǎn)品說明書,涉及多系列或者多型號的認(rèn)證,需提供差異說明。
02、評估與提案
工程師評估CE認(rèn)證涉及的指令、標(biāo)準(zhǔn)以及工作內(nèi)容,并提供書面認(rèn)證方案及合同。
03、準(zhǔn)備文件&樣品
企業(yè)確認(rèn)合同,并準(zhǔn)備相關(guān)認(rèn)證文件以及樣機(jī)或樣品,如有必要,寄送樣品至實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試。
04、現(xiàn)場初審
工程師按照歐盟法規(guī)要求進(jìn)行現(xiàn)場初次審核, 包括認(rèn)證文件、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、現(xiàn)場測試等,并出具偏差報(bào)告。
05、終審與發(fā)證
企業(yè)進(jìn)行整改,整改完成后認(rèn)證工程師進(jìn)行終審,全部合格之后,機(jī)構(gòu)編寫TCF文件并簽發(fā)CE證書。
06、聲明與貼標(biāo)
企業(yè)簽署符合性聲明,并加貼CE標(biāo)識。
我們是專業(yè)的CE認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu),10年認(rèn)證咨詢經(jīng)驗(yàn)工程師團(tuán)隊(duì),長期追蹤歐盟各指令和標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展,對CE認(rèn)證申請和產(chǎn)品測試有豐富經(jīng)驗(yàn)和心得,能夠把控測試風(fēng)險(xiǎn),幫助客戶順利完成認(rèn)證流程,拿到CE認(rèn)證證書。
報(bào)價(jià)流程:專業(yè)工程師評估產(chǎn)品信息,確該產(chǎn)品認(rèn)對應(yīng)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),給出初步費(fèi)用和周期。聯(lián)系我們:電話/微信:13554828407,我們會提供周全且具有性價(jià)比的認(rèn)證方案。